Zašto je ultra tanki fleksibilni ureteroskop od 6,3 Fr postao industrijski standard?

10. listopada^th, 2025., objavljen je nacrt prijedloga za šesti krug Nacionalne centralizirane nabave (NCP) za medicinski potrošni materijal. Dokument je od samog početka postavio ton: "Stabilizirati kliničku praksu, osigurati kvalitetu, spriječiti namještanje ponuda i suzbiti involuciju."

 

Dobro je poznato da centralizirana nabava medicinskih uređaja utječe i na nacionalnu dobrobit i na egzistenciju ljudi, kao i na putanju razvoja povezanih proizvodnih poduzeća. Stoga nacrt prijedloga odražava pozornost vlade prema javnoj dobrobiti i pruža smjer za rast tvrtki koje se bave medicinskim uređajima.

Od svog osnutka, HugeMed se pridržava temeljnih načela "zadovoljavanja kliničkih potreba i smanjenja troškova endoskopije" kao mjerila za istraživanje i razvoj te upravljanje lancem opskrbe. G. Hu Jifan, predsjednik tvrtke, udahnuo je poduzeću viziju "postati ključna snaga u osiguravanju univerzalne dostupnosti endoskopske dijagnoze i liječenja", vođen svojom početnom težnjom da "ima srce za dobrobit i koristi masama".

                                                    

„Ne samo da tako razmišljamo, već smo i dosljedno djelovali u skladu s tim“, emotivno se prisjetio predsjednik Hu Jifan, prisjećajući se desetogodišnjeg poduzetničkog putovanja tvrtke.

Vizija i vrijednosti HugeMeda izvanredno se poklapaju s filozofijom ovog kruga NCP-a.

Pionir prvog svjetskog fleksibilnog ureteroskopskog katetera za jednokratnu upotrebu od 6,3 Fr

Pionirski skok vođen kliničkim potrebama

Povratak u 2022. godinu. Globalno tržište urologije postupno se oporavljalo. Međunarodni marketinški tim HugeMeda putovao je svijetom sa svojim novo lansiranim 7,5Fr fleksibilnim ureteroskopom za jednokratnu upotrebu (URS), opsežno prikupljajući kliničke povratne informacije. U to vrijeme, 7,5Fr URS već je bio najtanji proizvod u industriji. Međutim, iako su hvalili njegovu kvalitetu, stručnjaci su često predlagali: "Bilo bi još bolje kada bi se vanjski promjer mogao dodatno smanjiti."

Kad je predsjednik Hu Jifan primio ovu povratnu informaciju, odmah je donio odluku i pokrenuo projekt istraživanja i razvoja za URS 6.3Fr.

Nakon dvije godine intenzivnog ulaganja u istraživanje i razvoj, HugeMed je uspješno prevladao tehnički izazov smanjenja vanjskog promjera cijevi za umetanje na 6,3 Fr uz zadržavanje standardnog radnog kanala od 3,6 Fr. To je rezultiralo prvim svjetskim URS-om od 6,3 Fr s kanalom od 3,6 Fr.

Odlučna investicija napravljena kako bi se zadovoljila klinička potreba danas je postala industrijski standard za slične proizvode.

 6,3Fr URS

Nezamjenjiva klinička vrijednost

 1. Značajno poboljšava učinkovitost liječenja

Nekoliko radova objavljenih u časopisu World Journal of Urology ukazuje na to da URS od 6,3 Fr pokazuje značajno superiorne stope uklanjanja kamenaca i uspješnosti postavljanja ovojnice u usporedbi s tradicionalnim URS-om većeg promjera. Korištenje ovog proizvoda može značajno skratiti vrijeme operacije i smanjiti učestalost komplikacija.

 

2. Omogućuje sigurniju operaciju za pacijente s fragilnim ureterima

Ureter je dug, uzak i podložan oštećenjima. Tradicionalna URS često otežava postizanje tehnike "bez dodira". Za pacijente s rakom uretera ili poremećajima koagulacije, konvencionalni scopi mogu potencijalno uzrokovati ozljede ili čak teške komplikacije.

Pojava 6,3Fr URS-a nudi sigurniju kiruršku opciju za takve pacijente. Poznati francuski urolog, profesor Olivier Traxer, nakon svog prvog iskustva uskliknuo je: "To čini 'tehniku ​​bez dodira' puno lakšom za izvođenje. To je značajan korak naprijed za RIRS kirurgiju."

 

3. Nudi novi kirurški put za pacijente s ureteralnim strikturama ili hitnim opstrukcijama

U slučajevima kongenitalnih ili patoloških striktura uretera, tradicionalni URS često ne može glatko proći. Liječnici obično trebaju implantirati stent i izvršiti dilataciju prije operacije. Međutim, vanjski promjer URS-a od 6,3Fr blizak je promjeru standardnog dvostrukog J stenta, što omogućuje izravnu operaciju u nekim hitnim slučajevima impakcije kamenca, značajno poboljšavajući učinkovitost liječenja.

 

4. Otvara više mogućnosti liječenja za pacijente sa složenom anatomijom

Za pacijente sa složenim strukturama mokraćnog sustava poput potkovastih bubrega ili udvostručenih sabirnih sustava, 6,3Fr URS, sa svojim poboljšanim dosegom i fleksibilnošću, omogućuje liječnicima pristup i liječenje područja koja su prije bila nedostupna za istraživanje i liječenje.

 

Multicentrične kliničke studije i konsenzus stručnjaka

Od "Upotrebljivog" do "Provjerljivog"

Iskorištavajući ove kliničke prednosti, 6.3Fr URS je brzo postao globalni bestseler od svog lansiranja 2024. godine, postavljajući standarde u industriji. Klinički, HugeMed-ov 6.3Fr URS stekao je priznanje diljem svijeta od strane stručnjaka, uključujući profesora Li Jianxinga, profesora Zeng Guohua, profesora Oliviera Traxera (Francuska), profesora Khurshida Ghanija (SAD), dr. Mohsena Elmekresha (UAE) i dr. Vineeta Gauhara (Singapur).

 

Profesor Zeng Guohua
Potpredsjednik, Prva pridružena bolnica Medicinskog sveučilišta Guangzhou
Predsjednik i glavni tajnik Međunarodnog saveza za urolitijazu (IAU)

U kliničkoj praksi, vrijednost ultra tankog fleksibilnog ureteroskopa od 6,3 Fr je:

Za pacijente s rutinskim mokraćnim kamencima, fleksibilni ureteroskop od 6,3 Fr, s manjim omjerom ureteroskopa i ovojnice, učinkovito smanjuje intrarenalni tlak tijekom operacije, čime se smanjuje rizik od postoperativnih infektivnih komplikacija.

Prilikom liječenja posebnih slučajeva poput striktura uretera, pedijatrijskih kamenaca ili pacijenata s poremećajima koagulacije, ovaj ureteroskop omogućuje korištenje manjih FANS ovojnica, značajno smanjujući rizik od ozljede i krvarenja uretera te izbjegavajući potrebu za sekundarnim kirurškim zahvatima. Posebno za kamence u bubrežnoj čašici s uskim infundibulumom, fleksibilni ureteroskop od 6,3Fr može izravno ući u ciljano područje za litotripsiju bez potrebe za incizijom ili dilatacijom infundibuluma, maksimizirajući očuvanje tkiva uz osiguravanje učinkovitog liječenja.

U hitnim slučajevima uklanjanja kamenaca ili RIRS-a bez cijevi, njegov tanki dizajn omogućuje trenutni pristup postupku. U odgovarajućim indikacijama može eliminirati korak prethodnog stentiranja, skratiti ukupni ciklus liječenja i smanjiti upotrebu povezanog potrošnog materijala.

 

Profesor Li Jianxing
Zamjenik pročelnika Odjela za kirurgiju i ravnatelj Odjela za urologiju, bolnica Peking Tsinghua Changgung
Potpredsjednik i glavni tajnik, Kinesko udruženje urologa (CUDA)

„Za pacijente s općim kamencima, ultra tanki vanjski promjer od 6,3Fr pruža više prostora za prolaz fragmenata kamenca i drenažu tekućine. To ne samo da poboljšava stopu uklanjanja kamenca u jednoj sesiji, već i omogućuje bolju kontrolu intrarenalnog tlaka i temperature tijekom operacije, značajno smanjujući rizik od postoperativnog edema i infekcije u usporedbi s postupcima koji su koristili prethodne fleksibilne ureteroskope od 7,5Fr+.“

Za pacijente visokog rizika, poput onih s ureteralnim strikturama, tumorima ili poremećajima koagulacije, ultra tanki fleksibilni ureteroskop od 6,3 Fr može se koristiti s tehnikom bez umetka "bare scope". To može uvelike smanjiti vjerojatnost ozljede uretera i intraoperativnog krvarenja.

Zbog tanjeg profila i manjeg radijusa otklona, ​​6.3Fr endoskopa nudi više mogućnosti za teške uretere i anatomske anomalije poput potkovastih bubrega, dupliciranih sustava i pacijenata s uskim ili nepovoljnim čašičnim infundibulama. Performanse ovog proizvoda u ovim izazovnim situacijama trenutno su nezamjenjive drugim sličnim proizvodima na tržištu.

 

Profesor Olivier Traxer
Voditelj odjela urologije, bolnica Tenon, Sveučilište Sorbonne, Pariz
Predsjednik, Svjetski kongres endourologije (WCE) 2018., Pariz

„(Ovaj fleksibilni ureteroskop od 6,3 Fr) olakšava izvođenje 'beskontaktne tehnike' u ureteru. To je veliki korak naprijed za RIRS tehnologiju.“

„Lako uključivanje uretera u 'Tehniku ​​bez dodira': Izvrstan korak za RlRS.“

Dana 7. lipnja 2025., HugeMed je u suradnji s bolnicom Tsinghua Changgung u Pekingu pokrenuo multicentrično, randomizirano kontrolirano ispitivanje: *"Multicentrično randomizirano kontrolirano ispitivanje o učinkovitosti i sigurnosti 6,3Fr fleksibilnog ureteroskopa za jednokratnu upotrebu (tehnika bez omotača) u odnosu na 7,5Fr fleksibilni ureteroskop za jednokratnu upotrebu (potreban omotač) za liječenje kamenaca gornjeg mokraćnog sustava < 1,5 cm u promjeru."* Ova studija, u kojoj sudjeluje 21 vrhunska bolnica, ima za cilj izgraditi robustan sustav kliničkih podataka za 6,3Fr URS u Kini, s naglaskom na krajnje točke kao što su:

Stopa uklanjanja kamenaca nakon 1 mjeseca postoperativnog liječenja

Primarna stopa uspjeha

Vrijeme rada

Stopa intraoperativnih ozljeda

Stopa postoperativne strikture uretera

Perioperativne komplikacije

Postoperativni boravak u bolnici (dani)

Ukupni trošak

 

ZRHmed ekskluzivno isporučuje9Fr UAS s usisavanjem Kompatibilno s6,3Fr ureterorenoskop za jednokratnu upotrebu

 

Kao nadopuna vašem ureteroskopu od 6,3 FR,ZRHmedje ekskluzivni dobavljač specijalizirane 9FR usisne navlake projektirane za optimalnu kompatibilnost i performanse. Ova navlaka osigurava pouzdanu usisnu cijev, poboljšanu vidljivost i glatkije kretanje instrumenata tijekom ureteroskopskih postupaka. Dizajnirana za poboljšanje upravljanja tekućinom i uklanjanja fragmenata kamenca, služi kao neophodan dodatak za učinkovite urološke intervencije. PovjerenjeZRHmedza ekskluzivna, visokokvalitetna rješenja prilagođena zahtjevima moderne endoskopije.

Mi, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., smo proizvođač u Kini specijaliziran za endoskopski potrošni materijal, uključujući GI liniju kao što su biopsijske pincete, hemoklipse, omče za polipe, skleroterapijske igle, kateteri za raspršivanje, citološke četkice, žice za vođenje, košare za vađenje kamenaca, kateteri za nazalnu bilijarnu drenažu itd., koji se široko koriste u EMR-u, ESD-u, ERCP-u.Endourološka linija, kao što suureteralna pristupna ovojnica s usisavanjem,ureteralni pristupni omotač, za jednokratnu upotrebuKošara za vađenje mokraćnog kamencai urološka vodilica itd.

Naši proizvodi imaju CE certifikat, a naši pogoni ISO certifikat. Naša roba se izvozi u Europu, Sjevernu Ameriku, Bliski istok i dio Azije te je stekla široko priznanje i pohvale kupaca!