1. Osnovni koncepti i tehnička načela multipleks endoskopa
Multipleksirani endoskop je medicinski uređaj za višekratnu upotrebu koji ulazi u ljudsko tijelo kroz prirodnu šupljinu ljudskog tijela ili mali rez u minimalno invazivnoj kirurgiji kako bi pomogao liječnicima u dijagnosticiranju bolesti ili asistirao u operaciji. Medicinski endoskopski sustav sastoji se od tri glavna dijela: tijela endoskopa, modula za obradu slike i modula izvora svjetlosti. Tijelo endoskopa također sadrži ključne komponente kao što su slikovne leće, senzori slike (CCD ili CMOS), sklopovi za akviziciju i obradu. Iz perspektive tehnoloških generacija, multipleksirani endoskopi su evoluirali od krutih endoskopa do vlaknastih endoskopa, a zatim i elektroničkih endoskopa. Vlaknasti endoskopi izrađeni su korištenjem principa optičke vlaknaste vodljivosti. Sastoje se od desetaka tisuća uredno raspoređenih staklenih vlakana koja tvore reflektirajuću zraku, a slika se prenosi bez izobličenja putem ponovljene refrakcije. Moderni elektronički endoskopi koriste mikro-slikovne senzore i tehnologiju digitalne obrade signala kako bi značajno poboljšali kvalitetu snimanja i dijagnostičku točnost.
2. Tržišna situacija s endoskopima za višekratnu upotrebu
| Dimenzija kategorije | Ttip | MtržišteSzec | Napomena |
|
Struktura proizvoda | Rigidna endoskopija | 1. Globalno tržište iznosi 7,2 milijarde američkih dolara. 2. Fluorescentni tvrdi endoskop je najbrže rastući segment, postupno zamjenjujući tradicionalni endoskop s bijelim svjetlom. | 1. Područja primjene: opća kirurgija, urologija, torakalna kirurgija i ginekologija.2. Glavni proizvođači: Karl Storz, Mindray, Olimp, itd. |
| Fleksibilna endoskopija | 1. Veličina globalnog tržišta iznosi 33,08 milijardi juana. 2. Olympus čini 60% (fleksibilno endoskopsko polje). | 1. Gastrointestinalni endoskopi čine više od 70% tržišta fleksibilnih endoskopa 2. Glavni proizvođači: Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua, itd. | |
|
Princip snimanja | Optički endoskop | 1. Globalna veličina tržišta endoskopa s hladnim izvorom svjetlosti iznosi 8,67 milijardi juana. 2.0 Tržišni udio Lympusa prelazi 25%. | 1. Na temelju principa geometrijskog optičkog snimanja 2. Sadrži sustav objektiva, optički prijenosni/relejni sustav itd. |
|
| Elektronički endoskop | Globalna prodaja elektroničkih bronhoskopa visoke razlučivosti dosegla je 810 milijuna američkih dolara. | 1. Na temelju pretvorbe fotoelektričnih informacija i metoda obrade slike 2. Uključujući sustav objektiva, fotoelektrični senzor s nizom slika itd. |
|
Klinička primjena | Digestivna endoskopija | Zauzima 80% tržišta mekih leća, od čega Olympus čini 46,16%. | Domaća markasonoscape Medicinski prestiže Fuji po tržišnom udjelu sekundarnih bolnica. |
| Respiratorna endoskopija | Olympus čini 49,56% ukupnog tržišnog udjela probavnih endoskopa. | Domaća zamjena se ubrzava, a Aohua Endoscopy je značajno porasla. | |
| Laparoskopija/Artroskopija | Torakoskopija i laparoskopija čine 28,31% kineskog tržišta endoskopije.. | 1. Udio 4K3D tehnologije porastao je za 7,43%. 2. Mindray Medical rangiran na prvom mjestu među sekundarnim bolnicama. |
1)Globalno tržište: Olympus monopolizira tržište mekih leća (60%), dok tržište tvrdih leća stalno raste (7,2 milijarde USD). Fluorescentna tehnologija i 4K3D postaju smjer inovacije.
2)Kinesko tržište: Regionalne razlike: Guangdong ima najveći iznos kupnje, u obalnim provincijama dominiraju uvozne marke, a domaća zamjena ubrzava se u središnjim i zapadnim regijama.Domaći proboj:Stopa lokalizacije tvrdih leća iznosi 51%, a otvaranja mekih leća/Australija i Kina čine ukupno 21%. Politike potiču zamjenu visokokvalitetnim lećama.Stratifikacija bolnice: Tercijarne bolnice preferiraju uvoznu opremu (65% udjela), a sekundarne bolnice postale su proboj za domaće brendove.
3. Prednosti i izazovi endoskopa za višekratnu upotrebu
| Prednosti | Specifične manifestacije | Podrška za podatke |
| Izvanredni ekonomski rezultati | Jedan uređaj može se ponovno upotrijebiti 50-100 puta, s dugoročnim troškovima daleko nižim od endoskopa za jednokratnu upotrebu (troškovi jednokratne upotrebe su samo 1/10). | Uzmimo gastroenteroskopiju kao primjer: cijena endoskopa za višekratnu upotrebu iznosi 150.000-300.000 RMB (može se koristiti 3-5 godina), a cijena endoskopa za jednokratnu upotrebu iznosi 2.000-5.000 RMB. |
| Visoka tehnička zrelost | Tehnologije poput 4K snimanja i dijagnostike potpomognute umjetnom inteligencijom preferiraju se za multipleksiranje, s jasnoćom slike 30%-50% većom od one kod jednokratne upotrebe. | U 2024. godini stopa penetracije 4K rezolucije u globalnim vrhunskim multipleks endoskopima dosegnut će 45%, a stopa funkcija potpomognutih umjetnom inteligencijom premašit će 25%. |
| Snažno klinička prilagodljivost | Tijelo ogledala izrađeno je od izdržljivog materijala (metal + medicinski polimer) i može se prilagoditi različitim veličinama pacijenata (kao što su ultra tanka ogledala za djecu i standardna ogledala za odrasle). | Stopa prikladnosti rigidnih endoskopa u ortopedskoj kirurgiji je 90%, a stopa uspješnosti fleksibilnih endoskopa u gastroenterologiji je preko 95%. |
| Stabilnost politike i lanca opskrbe | Proizvodi za višekratnu upotrebu su glavni trend u svijetu, a lanac opskrbe je zreo (Olympus,sonoscape a druge tvrtke imaju ciklus opskrbe kraći od 1 mjeseca). | Oprema za višekratnu upotrebu čini više od 90% nabave u kineskim tercijarnim bolnicama, a politike ne ograničavaju upotrebu opreme za višekratnu upotrebu.. |
| Izazov | Specifični problemi | Podrška za podatke |
| Rizici čišćenja i dezinfekcije | Ponovna upotreba zahtijeva strogu dezinfekciju (mora biti u skladu sa standardima AAMI ST91), a nepravilan rad može dovesti do unakrsne infekcije (stopa incidencije 0,03%). | Američka FDA je 2024. godine povukla 3 endoskopa za višekratnu upotrebu zbog bakterijske kontaminacije uzrokovane ostacima sredstava za čišćenje. |
| Visoki troškovi održavanja | Profesionalno održavanje (oprema za čišćenje + radna snaga) potrebno je nakon svake upotrebe, a prosječni godišnji trošak održavanja iznosi 15%-20% kupovne cijene.. | Prosječni godišnji trošak održavanja fleksibilnog endoskopa iznosi 20.000-50.000 juana, što je 100% više od troška održavanja endoskopa za jednokratnu upotrebu (bez održavanja). |
| Pritisak tehnološke iteracije | Tehnologija endoskopa za jednokratnu upotrebu sustiže (npr. cijena 4K modula pada za 40%), ponovna upotreba ekstruzijom na tržištu niže klase. | U 2024. godini stopa rasta tržišta endoskopa za jednokratnu upotrebu u Kini dosegnut će 60%, a neke lokalne bolnice počet će kupovati endoskope za jednokratnu upotrebu kako bi zamijenile jeftinije endoskope za višekratnu upotrebu. |
| Strožiji propisi | EU MDR i američka FDA podižu standarde ponovne obrade za endoskope za višekratnu upotrebu, povećavajući troškove usklađenosti za tvrtke (troškovi testiranja povećani su za 20%). | U 2024. godini stopa povrata endoskopa za višekratnu upotrebu izvezenih iz Kine zbog problema s usklađenošću dosegnut će 3,5% (samo 1,2% u 2023. godini).. |
4. Status tržišta i glavni proizvođači
Trenutno globalno tržište endoskopa ima sljedeće karakteristike:
Struktura tržišta:
Strani brendovi dominiraju: Međunarodni divovi poput KARL STORZ-a i Olympusa i dalje zauzimaju glavni tržišni udio. Uzimajući histeroskope kao primjer, tri vodeće prodajne rang-liste u 2024. godini su sve strane marke, s ukupno 53,05%.
Uspon domaćih marki: Prema podacima tvrtke Zhongcheng Digital Technology, tržišni udio domaćih endoskopa povećao se s manje od 10% u 2019. na 26% u 2022., s prosječnom godišnjom stopom rasta većom od 60%. Reprezentativne tvrtke uključuju Mindray,sonoscape, Aohua, itd.
Tehnički fokus natjecanja:
Tehnologija snimanja: 4K rezolucija, CMOS senzor koji zamjenjuje CCD, EDOF tehnologija proširenja dubine polja itd.
Modularni dizajn: Zamjenjiva sonda produljuje vijek trajanja glavnih komponenti.
Inteligentno čišćenje: Novi sustav čišćenja koji kombinira vizualno prepoznavanje umjetne inteligencije s dinamičkim proporcioniranjem višeenzimskih sredstava za čišćenje.
| Poredak
| Robna marka | Tržišni udio Kine | Osnovna poslovna područja | Tehnološke prednosti i tržišna uspješnost |
| 1 | Olimp | 46,16% | Fleksibilni endoskopi (70% u gastroenterologiji), endoskopija i dijagnostički sustavi potpomognuti umjetnom inteligencijom. | 4K tehnologija snimanja ima globalni tržišni udio od preko 60%, kineske tercijarne bolnice čine 46,16% nabave, a tvornica u Suzhouu postigla je lokaliziranu proizvodnju.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Fleksibilni endoskop (tehnologija snimanja plavim laserom), respiratorni ultra tanki endoskop (4-5 mm). | Sonoscape Medical, drugo najveće tržište mekih leća na svijetu, nadmašio je kineski udio na tržištu sekundarnih bolnica, a prihod u 2024. godini pasti će za 3,2% u odnosu na prethodnu godinu.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Kruti endoskop (laparoskopija čini 45%), 3D fluorescentna tehnologija, egzoskop. | Tržište rigidnih endoskopa je prvo u svijetu. Domaći proizvodi šangajske proizvodne baze su odobreni. Nove kupnje 3D fluorescentnih laparoskopa čine 45%. |
| 4 | Sonoscape medicinski | 14,94% | Fleksibilni endoskop (ultrazvučni endoskop), AI sustav za detekciju polipa, rigidni endoskopski sustav. | Tvrtka je četvrta na kineskom tržištu mekih leća, s tercijarnim bolnicama koje čine 30% kupnje 4K+AI proizvoda, a prihodi su porasli za 23,7% u odnosu na prethodnu godinu u 2024.. |
| 5 | HOYA(Pentax Medical） | 5,17% | Fleksibilni endoskop (gastroenteroskopija), rigidni endoskop (otorinolaringologija). | Nakon što ga je preuzela tvrtka HOYA, učinak integracije bio je ograničen, a tržišni udio u Kini pao je iz prvih deset. Prihodi su mu u 2024. pali za 11% u odnosu na prethodnu godinu. |
| 6 | Aohua endoskopija | 4,12% | Fleksibilna endoskopija (gastroenterologija), vrhunska endoskopija. | Ukupni tržišni udio u prvoj polovici 2024. iznosi 4,12% (meki endoskop + tvrdi endoskop), a profitna marža vrhunskih endoskopa povećat će se za 361%.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Kruti endoskop (histeroskop čini 12,57%), rješenja za lokalne bolnice. | Kina je treća na tržištu tvrdih endoskopa, s županijskim bolnicama'rast nabave veći od 30%, a udio prihoda iz inozemstva povećao se na 38% u 2024. godini. |
| 8 | Optomedic | 4,0% | Fluoroskop (urologija, ginekologija), domaća alternativna referentna vrijednost. | Kineski tržišni udio fluorescentnih tvrdih leća prelazi 40%, izvoz u jugoistočnu Aziju porastao je za 35%, a ulaganja u istraživanje i razvoj činila su 22%. |
| 9 | Stryker | 3,0% | Neurokirurški rigidni endoskop, urološki fluorescentni navigacijski sustav, artroskop. | Tržišni udio neuroendoskopa prelazi 30%, a stopa rasta kupnje u županijskim bolnicama u Kini iznosi 18%. Tržište običnih ljudi pritišće Mindray Medical. |
| 10 | Druge marke | 2,37% | Regionalni brendovi (kao što su Rudolf, Toshiba Medical), specifični segmenti (kao što su ORL ogledala). |
5. Napredak temeljne tehnologije
1)Uskopojasno snimanje (NBI): Uskopojasno snimanje je napredna optička digitalna metoda koja značajno poboljšava vizualizaciju struktura površine sluznice i mikrovaskularnih uzoraka primjenom specifičnih plavo-zelenih valnih duljina. Kliničke studije pokazale su da je NBI povećao ukupnu dijagnostičku točnost gastrointestinalnih lezija za 11 postotnih bodova (94% naspram 83%). U dijagnozi crijevne metaplazije, osjetljivost se povećala s 53% na 87% (P<0,001). Postao je važan alat za rani probir raka želuca, što može pomoći u razlikovanju benignih i malignih lezija, ciljanoj biopsiji i određivanju rubova resekcije.
2)EDOF tehnologija proširene dubine polja: EDOF tehnologija koju je razvio Olympus postiže proširenu dubinu polja dijeljenjem svjetlosnog snopa: dvije prizme koriste se za dijeljenje svjetlosti u dva snopa, fokusirajući se na bliže i daleke slike, te ih na kraju spajajući u jasnu i delikatnu sliku sa širokom dubinom polja na senzoru. Pri promatranju gastrointestinalne sluznice, cijelo područje lezije može se jasno prikazati, što značajno poboljšava stopu otkrivanja lezija.
3)Multimodalni sustav snimanja
EVIS X1™Sustav integrira više naprednih načina snimanja: TXI tehnologija: poboljšava stopu otkrivanja adenoma (ADR) za 13,6%; RDI tehnologija: poboljšava vidljivost dubokih krvnih žila i točaka krvarenja; NBI tehnologija: optimizira promatranje mukoznih i vaskularnih obrazaca; transformira endoskopiju iz „alata za promatranje“ u „pomoćnu dijagnostičku platformu“.
6. Političko okruženje i orijentacija industrije
Ključne politike koje će utjecati na endoskopsku industriju u razdoblju 2024.-2025. uključuju:
Politika ažuriranja opreme: „Akcijski plan za promicanje velikih ažuriranja opreme i zamjene robe široke potrošnje“ iz ožujka 2024. potiče medicinske ustanove da ubrzaju ažuriranje i transformaciju medicinske opreme za snimanje.
Domaća zamjena: Politika iz 2021. zahtijeva 100% nabavu domaćih proizvoda za 3D laparoskope, koledokoskope i intervertebralne foramine.
Optimizacija odobrenja: Medicinski endoskopi se prilagođavaju iz klase III u klasu II medicinskih uređaja, a razdoblje registracije skraćuje se s više od 3 godine na 1-2 godine.
Ove su politike značajno potaknule inovacije u istraživanju i razvoju te pristup tržištu domaćih endoskopa, stvarajući povoljno razvojno okruženje za industriju.
7. Budući razvojni trendovi i mišljenja stručnjaka
1)Integracija tehnologije i inovacije
Tehnologija dvostrukog zglobaLaparoskop (tvrdi endoskop) i endoskop (meki endoskop) surađuju u kirurgiji kako bi riješili složene kliničke probleme.
Pomoć umjetne inteligencijeAI algoritmi pomažu u identifikaciji lezija i donošenju dijagnostičkih odluka.
Proboj u znanosti o materijalimaRazvoj novih materijala za optiku koji su izdržljiviji i lakši za čišćenje.
2)Diferencijacija i razvoj tržišta
Stručnjaci vjeruju da će endoskopi za jednokratnu upotrebu i endoskopi za višekratnu upotrebu koegzistirati još dugo vremena:
Proizvodi za jednokratnu upotrebu: prikladni za scenarije osjetljive na infekcije (kao što su hitna pomoć, pedijatrija) i ustanove primarne medicinske pomoći.
Proizvodi za višekratnu upotrebu: održavaju prednosti troškova i tehničkih rješenja u scenarijima visoke učestalosti upotrebe u velikim bolnicama.
Mole Medical Analysis istaknuo je da su za ustanove s prosječnom dnevnom upotrebom većom od 50 jedinica sveukupni troškovi instrumenata za višekratnu upotrebu niži.
3)Domaća supstitucija se ubrzava
Domaći udio povećao se s 10% u 2020. na 26% u 2022. i očekuje se da će nastaviti rasti. U područjima fluorescentnih endoskopa i konfokalne mikroendoskopije, tehnologija moje zemlje već je međunarodno napredna. Vođeno politikama, „samo je pitanje vremena“ da se dovrši domaća zamjena.
4)Ravnoteža između ekoloških i ekonomskih koristi
Endoskopi za višekratnu upotrebu teoretski mogu smanjiti potrošnju resursa za 83%, ali problem kemijske obrade otpadnih voda u procesu dezinfekcije treba riješiti. Istraživanje i razvoj biorazgradivih materijala važan je smjer u budućnosti.
Tablica: Usporedba endoskopa za višekratnu upotrebu i endoskopa za jednokratnu upotrebu
| Dimenzije usporedbe | Višekratno upotrebljivo Endoskop | Jednokratni Endoskop |
| Cijena po korištenju | Nisko (nakon raspodjele) | Visoko |
| Početna investicija | Visoko | Nisko |
| Kvaliteta slike | izvrsno
| dobro |
| Rizik od infekcije | Srednje (ovisno o kvaliteti dezinfekcije) | Vrlo nisko |
| Ekološka prihvatljivost | Srednji (generiranje dezinfekcijskih otpadnih voda) | Loše (Plastični otpad) |
| Primjenjivi scenariji | Visokofrekventna upotreba u velikim bolnicama | Primarne bolnice/odjeli osjetljivi na infekcije |
Zaključak: U budućnosti će endoskopska tehnologija pokazati trend razvoja „preciznosti, minimalno invazivnosti i inteligencije“, a endoskopi za višekratnu upotrebu i dalje će biti glavni nositelj ovog evolucijskog procesa.
Mi, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., smo proizvođač u Kini specijaliziran za endoskopski potrošni materijal, kao što supinceta za biopsiju, hemoklip, polipa,igla za skleroterapiju, kateter za raspršivanje,citološke četkice, vodilica, košara za skupljanje kamenja, kateter za nosnu bilijarnu drenažu,ureteralni pristupni omotačiureteralna pristupna ovojnica s usisavanjemitd. koji se široko koriste u Elektronski magnetni zapis, ESD, ERCP. Naši proizvodi imaju CE certifikat, a naši pogoni ISO certifikat. Naša roba se izvozi u Europu, Sjevernu Ameriku, Bliski istok i dio Azije te je stekla široko priznanje i pohvale kupaca!
Vrijeme objave: 25. srpnja 2025.